天使轮上亿,首个获批NMPA的血管介入机器人来了

最后更新:2023-03-28 浏览:363次

天使轮上亿,首个获批NMPA的血管介入机器人来了



       近日,北京万思医疗科技有限公司(以下简称“万思医疗”)宣布完成亿元人民币天使轮融资。据悉,本轮融资由国科投资、诺庾资本联合领投,清科创业(1945.HK)旗下清科资本担任长期独家财务顾问。融资资金将用于技术研发、新产品迭代、团队发展和市场推广等。
 
  行业认为,在资本市场,能在天使轮中就获得亿元融资其实并不常见。事实上,自2021年起,全球手术机器人赛道进入了火热发展期。而作为中国血管介入手术机器人领域的领先企业,万思医疗深受资本和市场的青睐,也有其原因。
 
  今年3月13日,由万思医疗旗下控股子公司易度河北机器人科技有限公司(以下简称“易度医疗”)自主研发的“脑血管介入手术辅助操作系统”(机器人),正式通过国家药监局三类医疗器械审查,成为国内首款获批的血管介入手术机器人,同时也是全球首款获批的神经血管介入手术机器人。
 
  业界认为,万思医疗血管介入手术机器人的成功获批,不仅填补了国内的空白,也标志着我国血管介入机器人产业化进程向前迈出了坚实一步,对增强国产血管机器人的国际竞争力具有重要意义。
 
  01、国科投资、诺庾资本领投,万思医疗完成亿元天使轮融资
 
  数据显示,当前我国有近3亿心脑血管疾病患者,其中介入手术已成为首选治疗方案,而血管介入走向数字化、精准化、智能化是大势所趋。
 
  万思医疗主导研发的血管介入手术机器人作为国内首个进入临床阶段的产品,已率先在国内完成多中心临床试验,并已获得中国首张“脑血管介入手术辅助操作系统”(机器人)NMPA注册证,目前其产品进展已处国际领先,或将率先突围市场迅速发展的血管介入机器人赛道。
 
  事实上,作为中国血管介入手术机器人行业的拓局者,万思医疗从真实的临床需求出发,瞄准致死率高、手术难度大的脑卒中治疗领域,突破了神经血管介入机器人临床应用的多项核心技术,率先实现了产业化,走在行业前列。而这也正是其在天使轮融资中就获得多方资本青睐的重要原因。
 
  资料显示,领投本轮融资的国科投资是中国科学院控股有限公司控股、国务院国有资产监督管理委员会和员工持股公司参股的专业投资管理公司,其投资了多个创新药物、微创介入、精准诊疗、手术智能化等细分行业的领先企业。
 
  而诺庾资本作为另一个领投机构,由拥有丰富医疗产业经验的投资人创立的早期风险投资基金,长期深耕医疗器械及数字医疗领域,重点关注早期投资机会,致力于用长远的眼光发掘能真正解决医疗问题的创业者。
 
  此外,作为万思医疗的长期独家财务顾问,清科创业旗下的清科资本创立于2000年,是中国领先的新型精品投资银行之一,专注服务于具有高成长性的新经济领域创新企业。清科资本重点服务于医疗健康、先进制造、人工智能、企业服务等领域。其中,医疗器械及IVD、创新药及先进疗法、创新医疗服务、数字化医疗等细分领域为医疗健康的重点关注对象。
 
  万思医疗方面表示,此次融资将继续支持万思医疗聚焦临床价值的血管介入创新解决方案。事实上,医疗器械研发是不能“唯技术论”的,临床需求和应用是根本,这也是万思能够领先发展于血管介入手术机器人领域的根本驱动力。本轮融资完成后,万思医疗将继续坚持以务实、创新的精神,加速产品迭代,逐步拓展临床应用术式,不断赋能医生,造福患者。
 
  02、以神经血管介入为切入点,搭建血管介入手术生态
 
  资料显示,万思医疗聚焦于血管介入手术机器人及其耗材研发、生产和服务,致力于将血管介入领域的临床需求转化为机器人精准治疗平台,为医生和患者提供完整的血管介入创新解决方案。
 
  官网信息显示,万思医疗的脑血管介入手术辅助操作系统整体设计采取主从式结构,将医生控制的主端操作台放置在控制室实现隔室操作,协同床旁从端机器人模拟人手操控导管、导丝等多种器械的递送和旋捻,可以有效解决介入医生辐射伤害和铅衣负担的问题。
 
  同时,利用机器人的高稳定性、高定位精度、高计算能力和丰富的传感信息,实现医生能力的拓展和延伸,解决传统血管介入手术存在的问题和局限性。
 
  以神经介入为切入点,万思医疗甄选了在神经血管介入治疗中比例最大的血管造影术为其一代产品的临床方向,首先解决了最贴近现实的临床应用需求;同时其操作涵盖了血管介入手术中的全部基本动作:导管、导丝的递送和旋转,可模拟医生夹持、递送、旋捻管丝的动作,奠定了血管介入全部术式的机器人操作基础,为未来打造泛血管介入机器人平台级解决方案铸就了“航空母舰”。
 
  未来,机器人还可做出AI评估、术前规划、术中预警,使患者可以得到更加安全有效的治疗,5G和智能化技术还可为基层赋能。
 
  03、创始人李佑祥教授深谙临床痛点,确保了研发成果符合临床需求
 
  那么,打破外企垄断、备受资本青睐的万思医疗,其背后经历了怎样的发展历程?
 
  资料显示,万思医疗创始人李佑祥教授是首都医科大学附属天坛医院神经介入科首席专家、主任医师、博士生导师,北京市神经介入工程中心主任,北京市神经外科研究所神经介入研究室主任,中华医学会神经介入学组组长,北京医师协会神经介入分会会长,世界上第一台神经介入AI系统(简称,神经介入达芬奇机器人)的发明人。在缺血性、出血性脑血管疾病,特别是脑血管瘤介入领域的临床和科研等方面有很深的造诣。
 
  在神经介入领域积累了30余年经验,以李佑祥教授为首的一线临床团队深谙临床痛点,从血管介入手术的实际特点出发首先解决最实用的临床问题,确保研发成果完全符合临床需求,提升了产品易用性和稳定性。
 
  2017年,为落实血管介入手术机器人产业发展,科技部将“高精度微创血管介入手术机器人产业化及示范应用研究”列为重点研发计划,由天坛医院李佑祥教授团队承接并主导;2018年,为推动项目转化落地,设立易度河北机器人科技有限公司,建立了完备的符合ISO13485医疗器械质量管理体系的生产基地,随后北京万思医疗成立,并将易度医疗纳入子公司。
 
  2021年,万思医疗率先完成260例全国多中心临床试验,由首都医科大学附属北京朝阳医院、河北医科大学第一医院和山西省人民医院共同参与;2022年,科技部“高精度微创血管介入手术机器人产业化及示范应用研究”项目结项,顺利通过科技部重大项目评估和审核。
 
  2023年,万思医疗完全自主研发的“脑血管介入手术辅助操作系统”(机器人)作为我国首个获NMPA批准上市的血管介入手术机器人,成功入围国家工信部“揭榜挂帅”项目,入选国家教育部“首都医学创新项目”重点示范项目,并多次荣获中国医疗器械创新创业大赛奖项。
 
  据悉,万思医疗拥有来自天坛医院的临床专家团队、GE等产业背景的工程研发团队及市场销售与管理运营团队,医工团队紧密配合、高效运营,让机器人更懂临床,做真正符合临床需求的血管介入机器人产品。
 
  04、血管介入手术机器人,或是支架集采后的下一个创收点
 
  心血管疾病一直是导致人类死亡和健康寿命损失的首要原因,居全球疾病负担首位。2022年6月,国家心血管病中心近日发布的《中国心血管健康与疾病报告2021》显示,我国每5例因病死亡病例中就有2例死于心血管病。目前,我国心血管患病率处于持续上升阶段。推算心血管现患病人数为3.3亿,其中脑卒中患者1300万人,冠心病患者1139万人。
 
  而在2020年,我国PCI治疗的患者为101.4万例。2021年,随着冠脉支架集采的推进,PCI手术也进一步放量,2021年中国PCI手术例数相比2020年增长超40%,带动了冠脉介入器械市场容量迅速扩大。
 
  随着冠心病低龄化、人口老龄化趋势,以及国家分级诊疗政策的实施,预计未来3-5年PCI手术仍将维持每年13%-16%左右的增长。但目前PCI手术仍存在较多问题,如由人手操作手术,容易出现抖动、位移、过转等问题,导致血管介入不够精准、安全;手术规范化程度较低,操作受医生经验水平影响较大等。
 
  手术机器人旨在克服人体生理限制,在精准手术中发挥越来越重要的作用,通常用于在手术过程中为医生提供辅助。中国的手术机器人市场仍处于起步阶段,手术机器人在中国渗透率仅为1.36%。业界分析认为,血管介入手术机器人或是冠脉支架集采后的下一个创收点,仅2021年,国内市场就完成多起金额近亿、过亿的融资。
 
  当前,全球范围内获批的血管介入机器人产品相对较少,国际市场仅有西门子医疗CorPathGRX机器人和欧洲Robocath公司的手术机器人可以开展冠脉介入手术治疗。其中,西门子医疗CorPathGRX机器人已经进入NMPA创新医疗器械特别审批通道。
 
  在国内,除了万思医疗的血管介入机器人在今年3月获批,其他大多在研发或注册上市阶段。
 
  目前,入局血管介入手术机器人赛道的国内外企业有西门子医疗、强生、梅奥心磁、润迈德、唯迈医疗、奥朋医疗、爱博医疗等企业。但就整个行业而言,血管介入手术机器人还处于发展初期,市场格局未定。那么,已经拿下国内首张注册证的万思医疗,未来能否占领市场先机,改变血管手术机器人的市场格局?器械之家将持续关注。